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10月1日，CDE发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知，提到目前部分品种注册申报资料缺陷明显，需补充开展大量新的研究工作，若书面补充资料逾期不能按要求提交全部补充资料的，或补充资料存在实质性缺陷的，均将按不批准处理，消息一出，业界倍感忧虑。10月日，NMPA发布了最新一批药品批准信息，有两个注射剂的一致性评价补充申请获批，无疑为业界打了一剂强心针。
图1：最新获批通过一致性评价的注射剂产品
来源：NMPA