由魏小娟、郭艳等人开展的临床研究探讨了参一胶囊联合SOX方案(奥沙利铂联合替吉奥)治疗原发性肝癌的临床疗效。结果表明：参一胶囊组近期疗效的总有效率显著高于对照组。同时，治疗后，参一胶囊组乏力、纳差、消瘦、肝掌及胁腹胀痛等中医症状评分均显著低于对照组；记忆功能、行为功能、身体功能、交际功能及情绪功能等生活质量评分均显著高于对照组；ALB、TBIL、AST及ALT等肝功能指标的改善程度均显著优于对照组。治疗期间，参一胶囊组肝脏毒性、恶心呕吐、血液毒性、心脏毒性、口腔黏膜损伤及神经毒性等不良反应的发生率均明显低于对照组，以上数据均具有统计学意义(P＜0.05)。
01
治疗方法
将84例原发性肝癌患者纳入本研究，采用随机数字表法将上述对象分为观察组及对照组，每组均为42例。两组患者一般情况均无明显差异(P＞0.05)。对照组患者均给与SOX方案化疗，3周/周期，患者均连续治疗6个周期。观察组患者在对照组的基础上另口服给予参一胶囊，2粒/次，2次/d，治疗时间与化疗时间保持一致。
02
近期疗效标准
治疗后，根据实体瘤的疗效评价标准评价两组患者的近期疗效，其中疗效等级分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无改变(SD)及进展(PD)。总有效率=(CR+PR)/总例数×%。
03
观察指标
观察两组的中医症状评分、生活质量评分、肝功能指标、不良反应等。
04
统计学方法
利用SPSS19.0软件进行数据处理，计数资料以率表示，采用X2检验；计量资料以`x±s表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
05
结果
1两组近期疗效比较
治疗后，观察组患者总有效率显著高于对照组(P＜0.05)。见表1。
2两组中医症状评分比较
治疗前，两组患者乏力、纳差、消瘦、肝掌及胁腹胀痛等中医症状评分均无明显差异(P＞0.05)。治疗后，两组患者上述中医症状评分均明显降低，且观察组均明显低于对照组(P＜0.05)。见表2。
3两组生活质量评分比较
治疗前，两组患者记忆功能、行为功能、身体功能、交际功能及情绪功能等生活质量评分均无明显差异(P＞0.05)。治疗后，两组患者上述生活质量评分均明显增高，且观察组均明显高于对照组(P＜0.05)。见表3。
4两组肝功能指标比较
治疗前，两组患者血清ALB、TBIL、AST及ALT均无明显差异(P＞0.05)。治疗后，两组患者上述肝功能指标均明显得到改善，且观察组改善程度均明显优于对照组(P＜0.05)。见表4。
5两组不良反应比较
治疗期间，观察组肝脏毒性、恶心呕吐、血液毒性、心脏毒性、口腔黏膜损伤及神经毒性等不良反应的发生率均明显低于对照组(P＜0.05)。见表5。
06
讨论
本研究结果显示，治疗后观察组近期疗效的总有效率、中医症状评分均、生活质量评分均显著优于对照组，提示参一胶囊可有效提高原发性肝癌的治疗效果，缓解患者相关症状，改善患者生活质量。进一步研究结果显示，治疗后观察组肝功能指标的改善程度均显著优于对照组，且不良反应的发生率均明显低于对照组，提示参一胶囊对于改善原发性肝癌患者肝功能，降低SOX方案化疗所致不良反应具有重要意义。综上所述，利用参一胶囊联合SOX方案治疗原发性肝癌的疗效较好，安全性较高，值得进行深入研究。
本文文献来源：魏小娟,郭艳,王云溪.参一胶囊联合SOX方案治疗原发性肝癌的临床研究[J].中华中医药学刊,(11).
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